Gesundheitspolitik: Neues Gesetz für Medizinregister in Berlin
Berlin () – Das Bundeskabinett hat ein neues Medizinregistergesetz beschlossen, welches die Nutzung von Registerdaten für Versorgung, Forschung und die Bewertung medizinischer Innovationen verbessern soll. Das teilte das Bundesgesundheitsministerium am Mittwoch mit.
Ein einheitlicher Rechtsrahmen und klare Qualitätsanforderungen sollen demnach die Vergleichbarkeit und Qualität der Registerdaten erhöhen. Eine zentrale Koordinierungsstelle beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte wird eingerichtet, um die Nutzung der Register zu koordinieren und zu unterstützen.
Bundesgesundheitsministerin Nina Warken (CDU) sagte, dass Medizinregister wertvolle Erkenntnisse zu Krankheiten und Behandlungen liefern. Besonders Bevölkerungsgruppen, die in klinischen Studien bisher selten berücksichtigt wurden, sollen von den neuen Regelungen profitieren. „Damit diese wertvollen Daten in Zukunft sicher genutzt werden können, schaffen wir mit dem Medizinregistergesetz erstmals einheitliche Regeln sowie verlässliche Qualitäts- und Sicherheitsstandards.“
Das Gesetz sieht die Einrichtung eines Zentrums für Medizinregister vor, welches Koordinierungs- und Beratungsaufgaben übernimmt. Ein zentrales Registerverzeichnis soll einen systematischen Überblick über bestehende Medizinregister bieten. Zudem sollen Medizinregister sich freiwillig qualifizieren lassen können, um von erweiterten Datenverarbeitungsbefugnissen zu profitieren. Klare gesetzliche Befugnisse zur Datenverarbeitung sollen die Forschung und Qualitätssicherung erleichtern, während hohe Datenschutzstandards gewahrt bleiben.
Welche neuen Fakten, Entscheidungen oder Änderungen nennt der Artikel?
Neues Medizinregistergesetz beschlossen zur Verbesserung der Nutzung von Registerdaten für Versorgung, Forschung und Bewertung medizinischer Innovationen
Einrichtung einer zentralen Koordinierungsstelle beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Medizinregister sollen sich freiwillig qualifizieren lassen, um von erweiterten Datenverarbeitungsbefugnissen zu profitieren
Wen betrifft es und wie stark (Zielgruppen, Regionen, Zahlen, Fristen)?
Betroffene Zielgruppen: Bevölkerungsgruppen, die in klinischen Studien selten berücksichtigt wurden
Region: Deutschland
Fristen: Keine Angabe
Welche Gründe, Ursachen, Hintergründe oder Auslöser werden genannt?
Verbesserung der Nutzung von Registerdaten für Versorgung und Forschung
Schaffung eines einheitlichen Rechtsrahmens und klarer Qualitätsanforderungen
Fokussierung auf Bevölkerungsgruppen, die in klinischen Studien selten berücksichtigt werden
Was machen die Politik bzw. die Behörden jetzt konkret?
Bundeskabinett beschließt neues Medizinregistergesetz zur Verbesserung der Nutzung von Registerdaten.
Einrichtung einer zentralen Koordinierungsstelle beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Medizinregister sollen sich freiwillig qualifizieren können, um erweiterte Datenverarbeitungsbefugnisse zu erhalten.
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